人民日报健康客户端2023-05-19 03:19:23
“2021年我国化学药的新药临床申请比前一年增加44%，生物药增加52%，其中肿瘤药物均占据了一半以上。”为了迎接5月20日的“国际临床试验日”， ClinChoice昆翎与多位临床试验领域专家举办主题研讨活动，北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任医师林宁晶表示，其中近15年来，中国淋巴瘤药物临床试验从2005年只有一项，到2020年176项，可以看出研发的热度。
随着国家对药物临床试验的支持和相关政策的不断优化，我国临床试验行业正努力实现标准化、规范化和国际化。根据美国国立卫生院的临床试验网站的数据，截至2021年5月，我国共有约43,000项药物临床试验进行了注册登记。
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北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任医师林宁晶
北京大学肿瘤医院在胃肠肿瘤、乳腺肿瘤、淋巴肿瘤等领域的诊疗水平和科研水准均在国内名列前茅。兼任研究者和临床医生，林宁晶也提示，“尽管目前研发火热，但是我们期盼在基础研究方面有进一步的突破，发现更多新的靶点能够成药，尽量避免同质化竞争造成浪费。另一方面，临床试验的合理设计是保证临床试验的质量基石，保持临床研究的高质量才能让患者受益。”
普祺医药首席执行官兼首席医学官杜云龙博士
作为创新药研发公司，普祺医药聚焦免疫和炎症。普祺医药首席执行官兼首席医学官杜云龙博士表示，新药研发往往都是长周期，高投入，高回报。是一个周期非常长的产业，从早期研发到上市批准，往往历经十多年，耗费数十亿资金。随着政策的调整，如今创新药研发逐渐迎来发展期，但也可以发现，同质化的情况比较多，寻找新的靶点非常困难，这是创新药企业需要去努力的。
岐黄CRO创始人、董事长崔天红
在中药新药研发方面，岐黄CRO创始人、董事长崔天红表示，“中药的研发强调三结合，即中医理论、人用经验、临床试验相结合，中药新药最大的特点是从临床中来。“2021年国家药监局国家局批准了11个中药创新药，其中临床经验方是8个，占了73%。” 崔天红认为，这样的审评机制避免了“十年磨一剑”的情况，让更多有人用经验的药品，更早得到推广和应用。”
作为国内CRO企业代表，昆翎项目管理执行总监朱婧、临床运营和大客户管理执行总监澎乐和临床开发部、质量控制与培训及外派服务负责人执行总监陈勇钢参加了此次会议并做了分享：在临床研究中，CRO其实是一个桥梁，去串联申办方和研究者等新药上市的各个环节，我们协助监管这个过程，临床试验的进步需要携手各界力量，获得更多关注，它带来的不仅仅是治疗有效，安全可靠的上市药物，更是推动了现代医学的前进，让更多好药惠及患者。
林宁晶表示，“包括申办方、研究者、CRO在内的所有临床试验的从业者，最终目的是希望更多的新药上市，使患者能够获益。”
责编：王卓
主编：张赫
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